二甲硅油

[9006-65-9]

　　本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷為97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按運(yùn)動(dòng)黏度的不同，本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十個(gè)型號(hào)。

　　【性狀】　本品為無(wú)色澄清的油狀液體。

　　本品在三l甲烷、甲苯、乙酸乙酯或乙基酮中極易溶解，在水或乙醇中不溶。

　　相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。

　　折光率　本品的折光率（通則0622）在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。

　　黏度　本品在25℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法，毛細(xì)管內(nèi)徑為2mm；黏度為1000mm2/s及以上時(shí)采用第三法）應(yīng)符合附表的規(guī)定。

【含量測(cè)定】　按衰減全反射紅外光譜法（通則0402），在4000～700cm-1波數(shù)掃描樣品與二甲硅油對(duì)照品的紅外光譜，計(jì)算在1259cm-1波數(shù)附近的吸收度（以峰高計(jì)），按照以下公式計(jì)算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量∶

　　聚二甲基硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）

　　式中 Au為樣品的吸收度；

　　As為對(duì)照品的吸收度；

　　Du為樣品在25℃時(shí)的相對(duì)密度；

　　Ds為對(duì)照品在25℃時(shí)的相對(duì)密度。

　　【類別】　藥用輔料，消泡劑和潤(rùn)滑劑等。

　　【貯藏】　密封保存。

口服制劑輔料：藥用級(jí)蜂蜜，麥芽糊精，倍他環(huán)糊精，膠囊用明膠，麥芽糖，糖精鈉，香草醛，黃原膠，殼聚糖，山梨醇，木糖醇，甘露醇（口服/供注），三氯蔗糖，甜菊糖苷（甜菊素），阿司帕坦，環(huán)拉酸鈉，氨丁三醇，乳糖（無(wú)水 一水），山梨酸，山梨酸鉀，聚維酮k30，交聯(lián)聚維酮，交聯(lián)羧甲纖維素鈉，低取代羥丙纖維素，二氧化硅，硬脂酸鎂，微晶纖維素（101 102），羧甲纖維素鈉，羥丙甲纖維素（分型號(hào)粘度），聚丙烯酸樹(shù)脂（I II IV）, 羥丙基倍他環(huán)糊精（口服 供注），二丁基羥基甲苯（BHT）,丁基羥基苯甲醚（丁基羥基茴香醚），焦糖等一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報(bào)使用。

供注類藥用輔料（要求內(nèi)毒素/微生物限度）：海藻糖（無(wú)水/二水），膽固醇，蔗糖，聚山梨酯80II，聚山梨酯20，苯甲醇，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鉀，磷酸二氫鉀，無(wú)水磷酸二氫鈉，丙二醇（供注），卵磷脂（蛋黃），大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供注），甘油（供注），依地酸二鈉（供注），氯化j，氯化鈉，氯化鈣，氯化鎂，亞硫酸氫鈉，焦亞硫酸鈉，無(wú)水醋酸鈉，碳酸氫鈉，乳酸，乳酸鈉溶液，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，無(wú)水枸櫞酸，碳酸氫鉀，氫氧化鉀，氫氧化鈉，硫代硫酸鈉，藥用乙醇 ，無(wú)水乙醇，甘氨酸，精氨酸等氨基酸類，聚乙二醇400（供注），羧甲纖維素鈉（供注），大豆油（供注）等一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報(bào)使用。

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